3新型自粉碎机粉验证方案
ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案_百度文库
2012年12月15日 ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案-检查记录见附件6。 5.4.性能确认5.4.1.确认项目：粉碎细度，粉碎速度，粉碎收料率。 5.4.2.确认方法：称取50kg蔗糖，
ZKF-3新型自控粉碎机粉验证方案[定义].pdf 10页 原创力文档
2021年10月21日 ZKF-3新型自控粉碎机粉验证方案[定义].pdf,吉林省 制药有限公司 GMP 文件 YZ-SF-04 目 录 1.验证项目中各部门及人员责任 1.1.验证项目小组成员 1.2.验证工作
ZKF-3新型控粉碎机粉验证方案.doc 原创力文档
2017年3月7日 ZKF-3新型控粉碎机粉验证方案.doc,目 录 1.验证项目中各部门及人员责任 1.1.验证项目小组成员 1.2.验证工作中各部门责任 2.概述 3.验证目的 4.验证依据及采用
ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案-.doc 人人文库
2023年3月25日 《ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案》 简介： 本资源由会员分享，可在线阅读，更多相关《ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案（10页珍藏版）》请在人人文库网上搜
粉碎机验证方案 豆丁网
2013年4月30日 （附件 3.4起草标准操作规程 3.4.1 粉碎机标准操作规程 3.4.2 粉碎机维护保养规程 3.4.3 粉碎机维修规程 运行确认是证明高速万能粉碎机的各项功能符合技术指标
ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案.docx 10页 原创力文档
2022年10月22日 ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案.docx,吉林省 制药 GMP 吉林省 制药 GMP 文件 YZ-SF-04 第 第 10 页 共 10 页 目 录 验证工程中各部门及人员责任 验证工程小
粉碎机验证方案.doc 原创力文档
2017年1月4日 免费在线预览全文 粉碎机验证方案.doc 目 录1. 概述 2 2. 验证目的 2 3. 验证范围 2 4. 验证小组成员及职责 2 5. 标准依据 2 6. 验证方案培训 2 7. 验证方案的执行 3
ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案
2022年8月22日 《ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案（10页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
ZKF3新型自控粉碎机粉验证方案.doc
2023年3月10日 目 录 1.验证项目中各部门及人员责任 .验证项目小组成员 .验证工作中各部门责任 2.概述 3.验证目的 4.验证依据及采纳文件 5.验证内容 .预确认 .安装确认 .运行确
30B万能粉碎机验证方案 豆丁网
2011年3月16日 30B 万能 粉碎机 验证 方案 质量 管理 文件 设备 标准. 系统标签：. 粉碎机 万能 验证 方案 qiyi nantong. 上海沁义南通药业有限公
超微粉碎机验证方案 豆丁网
2011年9月22日 3.1 设备安装 3.1.1检查并确认设备安装地面为平整硬质的地面； 3.1.2检查并确认设备支架是否水平符合安装要求。. 3.1.3安装环境的温度，湿度以及空气洁净度是否满足GMP要求。. 3.1.4检查并确认电路安装，电源电压、频率情况符合设计要求。. 3.2公用工程
14FZB-450型粉碎整粒机验证方案及报告讲义.doc 原创力文档
2017年4月19日 5．3．2颗粒效果验证： 去痛片颗粒，干燥至2.5～3.5%，按《FZB-450型粉碎整粒机标准操作规程》进行整粒，用筛分法进行检查。. 方法依据：按《中华人民共和国药典》2000年版二部附录。. 合格标准：颗粒度程度≥80% 计算方法：合格粒÷取样量 取样次
粉碎机验证方案_百度文库
验证目的和范围 1.1 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求， 特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工 艺的要求
30B万能粉碎机验证方案 豆丁网
2011年3月16日 上海沁义南通药业有限公司SHANGHAI QIYI NANTONG PHARMACEUTICAL.,LTD. 30B 万能粉碎机验证方案 文件编号 批准日期生效日期 docin 上海沁义南通药业有限公司 SHANGHAI QIYI NANTONG PHARMACEUTICAL.,LTD. 30B 万能粉碎机验证方案 文件编号:PR-VAL-XXX001-01 生效
粉碎机验证方案_百度文库
验证目的和范围 1.1 为了保证包装岗位所用粉碎机的安装、运行性能可以满足生产工艺的要求， 特制定本验证方案；验证方案规定粉碎机的验证方法、相关资料，验证结果用 于确认粉碎机的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工 艺的要求
超微粉碎机验证方案.doc 原创力文档
2017年3月6日 测试步骤：确认超微粉碎机已经为功能测试做好一切准备。. 5.2性能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。. 检查项目 要求 标准 实际情况 电气连接 符合使用说明书要求 运行验证及性能测试 已执行并得到确认 检查人： 检查日期： 年 月 日 5.3 性能测试步骤
FZ400粉碎机验证方案_百度文库
FZ400粉碎机验证方案. 风机正常启动，停止，转向正确。. 主机电机正常启动，停止。. 筛分机正常启动，停止。. 3.1目的：确认设备的性能满足生产的要求，确保设备能够稳定地生产出合格药粉，从而保证生产速度和产品质量。. 操作人员选择原打粉的老员工，对
高速粉碎机设备验证方案 豆丁网
2017年12月10日 设备型号：SF-300B型。. 安装位置：饮片车间、粉碎室。. 1.2 验证目的 1.2.1 检查并确认粉碎机是否设计要求，是否符合GMP的标准。. 1.2.2 检查并确认粉碎机的安装是否合理并且符合GMP的标准。. 1.2.3 检查并确认粉碎机运行的各技术参数是否稳定可靠，性能符合工艺
粉碎机验证方案 豆丁网
2021年12月13日 1.2本验证方案适用于公司包装工序所用的粉碎机的安装、运行验证。. 安装验证主要对设备组成部分的组装，对传动系统、电气部分等进行确认；运行验证是在设备空载运行状态下，对粉碎机的传动系统、电气部分等进行检查，性能验3.1设备工艺用途：适用
WF-30型万能粉碎机 豆丁网
2013年11月15日 WF-30型万能粉碎机验证方案审批会签:(验证委员会)1、引言1.1概述1.2验证目的1.3适用范围2、安装确认2.1资料档案2.2安装情况检查2.2.1设备就位安装、公用工程配套、图纸2.2.2仪器、仪表安装及校验2.2.3设备材质、维修、清洁、焊接等要求2.2.4公用工程配套2.2.5安装图及线路标示2.2.6环境状况及安全检查3
高效粉碎机验证方案.doc 原创力文档
2019年6月5日 高效粉碎机验证方案 验证方案审批 1 验证方案起草 验证方案名称 高效粉碎机验证方案 验证方案编号 YZF--00 起 草 部 门 起 草 人 起 草 日 期 车间 年 月 日 设 备 科 年 月 日 2 验证组成员： 3 验证方案批准 批准人： 日期： 年 月 日 二、 验证方案 1 引言 高效粉碎机是用于原辅料、颗粒状物料的粉碎
工作文档003-粉碎机验证方案 豆丁网
2016年1月21日 003-粉碎机验证方案多功能粉碎机验证方案编号：KSY-FA-HY-003-2014康盛源药业GMP文件2014年发布号：KSY-FA-HY-003-2014康盛源药业GMP文件2014年发布验证方法：将多功能粉碎机各部件安装好，接通电源，按多功能粉碎机使用操作说明书进行空机运行，对设备有关性能进行
万能粉碎机性能确认-有问有答-蒲公英 制药技术的传播者
2019年11月11日 粉碎机性能就是①为了确认粉碎的效果，直接体现就是能够被筛分确认粉碎的物料粒径能否达到既定的要求（可以选用标准的药典筛进行筛分确认）。②产能，选取一定量物料通过粉碎机，记住时间计算单位时间产能。不同的筛片目数，运行速度不同会影响
粉碎机验证方案
2022年2月2日 1、XX 制药有限公司文件名称粉碎机验证方案粉碎机验证方案文件编号页 码1/16拟制人审核人批准人部 门生产部生产部生产部品保部生产部主任品保部主任签 名日 期执行日期颁发部门品保部分发部门生产部目目 录录 1 1. .概概述述.22 2. .验验证证目目的的 .23
(完整版)3Q设备验证文件(100-1).doc-原创力文档
2020年10月31日 检查结果评价表见附表 7.1 与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、主要部件的说明书或规格表等。. 7.2 设备安装要求确认 检查 YQ100-1型气流粉碎机安装是否符合设计规范。. 检查及确认表见附表 7.2 7.3 公用工程确认 公用工程符合
恩诺沙星粉验证方案 豆丁网
2015年3月22日 2.范围：本验证方案适用于在新厂房、新设施、设备，新工艺条件投入使用的恩诺沙星可溶性粉工艺验证。. 3.职责：生产技术部负责验证方案的具体实施。. 物资供应部负责验证所需物料的供应。. 工程设备部负责保证设备处于完好状态，负责组织试验所需仪
粉碎机验证方案_百度文库
粉碎机的GMP验证，是指对机器的设计制造安装及运行、性能各个环节进行确认，以证实机器符合设计要求，符合药品生产对设备的要求，相关资料和文件符合GMP管理要求。. 4.1按照根据厂家技术资料编制的各文件操作，空载运转时每步操作均应正常运行。. 4.2电源
粉碎机确认方案 豆丁网
2017年1月6日 11性能确认表 项目 负载运行质量 生产能力 产品细度 收率 验证方法 安装80 目筛网，按 粉碎岗位操作程序 进行药材粉碎操 作，观察机器运行 情况。 统计用 80 目筛网粉 碎所需的时间，验证 粉碎机的生产能力。 取500g 粉碎 80目标准筛 对产品进行 筛目分析。
WF-30B万能粉碎机验证方案 豆丁网
2011年7月5日 为确保该设备符合GMP要求，符合工艺要求，特对该设备进行认证，为确保认证的顺利进行，特制订本方案。. 1.1名称及编号设备名称万能粉碎机设备型号WF-30B制造日期2009年10设备出厂编号001049设备编号HQ-011安装地点处理车间生产厂家江阴市顺达药化机械有限
30B万能粉碎机验证方案_推荐.pdf 原创力文档
2018年5月19日 第 11 页，共 51 页 30B万能粉碎机验证方案 生效日期： 1.7.6 设备安装环境要求确认 确认设备实际安装的环境和地点并提供安装房间图纸。. 任何计量仪表用于测量温湿度须在有效校验 期内并把仪表列在7.3 章。. 描 述 指 标 实际结果 安装房间号 114 粉碎室